Свидетельство о государственной регистрации на дезинфицирующее средство

СГР (свидетельство о государственной регистрации) подтверждает соответствие продукции санитарно-гигиеническим нормативам. При оформлении свидетельства используют нормы, установленные на территории Российской Федерации и стран Евразийского Экономического Союза (Таможенного Союза). Госрегистрация производится специальным органом, который оценивает качество товаров особого значения или продукции, связанной с потенциальной опасностью для здоровья. 

К такой категории товаров относятся дезинфицирующие средства – химические составы, которые предназначены для уничтожения или дезактивации патогенных микроорганизмов на различных поверхностях. 

Чем регламентируется обязательство получения СГР на средства дезинфицирующего действия?

Условия ввоза и продажи дезинфицирующих средств регулируются специальным документом – Решением Комиссии Таможенного Союза №299. Этот нормативно-правовой акт содержит перечень продукции, которая подлежит санитарному и эпидемиологическому надзору. В пункте №6 раздела II этого перечня указывается код продукции ТН ВЭД №3808 – «Средства дезинфицирующие и их аналоги». 

Товары, которые относятся к категории дезинфицирующих средств, разделяют на две основные группы:

• бытового предназначения;

• медицинского использования.

Условия государственной регистрации дезинфицирующих средств

СГР на дезинфекционные средства производства РФ оформляется во время подготовки к их изготовлению. В случае, если партия дезинфицирующего средства ввозится на территорию Российской Федерации впервые, регистрация должна быть завершена еще до ввоза. 

Также выделяют категории дезинфекторов в зависимости от их основного действия:

• средства для уборочных работ;

• дезинсекторы, дератизационные средства и репелленты для борьбы с насекомыми и грызунами;

• средства очистки перед стерилизацией и непосредственно стерилизации поверхностей. 

Госрегистрация с оформлением СГР предусмотрена для всех категорий средств для дезинфекционных работ, кроме дезинфекторов для ветеринарных целей.

Порядок оформления разрешительных документов для дезинфицирующих средств

Для реализации дезсредств на территории РФ у продукции должно быть два обязательных документа:

1. Свидетельство о государственной регистрации средства.

2. Декларация соответствия в системе ГОСТ Р.

Профильный техрегламент ТС для дезинфицирующих средств находится в стадии разработки.

Без оформления официального свидетельства о госрегистрации дезинфицирующее средство не может быть допущено к производству, закупке, перемещению и хранению, а также не может появиться в продаже. 

Основанием для выдачи свидетельства о госрегистрации считается проведение дезинфектологической экспертизы: испытаний товаров на безопасность, а также завершение лабораторных исследований. Результаты испытаний средства дезинфицирующего действия заносятся в заключение эксперта. На основании этого документа Роспотребнадзор оценивает возможность выдачи СГР. 

Свидетельство государственной регистрации на дезинфицирующие средства выдается на неустановленный срок и действует в течение всего периода производства или реализации средства на территории стран ТС. Документ может быть оформлен одновременно на несколько наименований средств, если они производятся по одинаковым техническим требованиям. 

Условия получения СГР на дезинфицирующие средства

Чтобы оформить документ, нужно собрать пакет бумаг о деятельности заявителя и характеристиках дезинфицирующего средства: 

• заявление от производителя или реализатора средств для дезинфекции;

• заверенные копии учредительных документов – оснований для деятельности юридического лица;

• документы о госрегистрации и постановке на учет в налоговом органе;

• полный комплект документации на производство конкретного дезинфицирующего средства;

• заключение договора о производстве – для производителей;

• заключение экспертизы по результатам испытаний образцов продукции. 

Стоимость оформления СГР

Окончательная сумма, которую нужно выделить на оформление разрешительного документа для дезинфицирующего средства, складывается из нескольких составляющих:

• количество и сложность экспертиз средства дезинфекции;

• стоимость государственной пошлины;

• дополнительные расходы на непредвиденные обстоятельства. 

Органы госрегистрации

Госрегистрация дезинфицирующих средств осуществляется Федеральной службой РФ – Роспотребнадзором. Также служба ведет соответствующий государственный реестр наименований и составов дезинфицирующих средств, которые прошли регистрацию. 

Другие инстанции не выдают соответствующие документы на дезинфекционные средства. Для ускорения и оптимизации процесса сбора документов можно обратиться к специалистам в сфере получения разрешительных документов. 

Сотрудники нашей компании гарантируют быстрое и успешное оформление разрешительных документов на дезинфицирующие средства и антисептики. Юристы и экономисты оказывают консультационную поддержку на всех этапах процесса, начиная с выбора способа сертификации средств и подачи заявки в аккредитованный орган.

Записаться на консультацию к нашим специалистам можно по телефону +7 (800) 700-19-66.