Сертификат соответствия на антисептик

Любой антисептик для рук относится к категории защитных химических составов и реагентов. Контакт с кожей человека и потенциальная возможность нанесения ущерба здоровью определяет особые требования к сертификации качества антисептиков. 

Особенности сертификации антисептика для рук в зависимости от категории средства

Антисептические вещества отличаются по составу, назначению и сфере применения. 

Для выбора документа о соответствии качества товара установленным стандартам используют такую классификацию:

• Антисептические средства медицинского предназначения. Подлежат обязательной декларации ГОСТ Р, а также должны получить регистрационное удостоверение профильного министерства. 

• Средства для дезинсекции и борьбы с грызунами. Обязаны пройти декларирование в системе ТР ТС и получить СГР – свидетельство о государственной регистрации.

• Дезинфекционные средства для обработки древесины. Должны пройти испытания, чтобы получить обязательный пожарный сертификат.

• Строительные антисептики. Тоже должны получить СГР.

• Косметологические обеззараживающие средства. Декларируются в системе ТР ТС.

Основные формы сертификатов соответствия для антисептических составов

Если речь идет об антисептиках бытового и медицинского предназначения, используются две схемы подтверждения их качества:

1. Госрегистрация с выдачей свидетельства с последующим декларированием в системе ГОСТ Р. Такая схема относится в основном к средствам медицинской защиты, которые используются в лечебно-профилактических учреждениях.

2. Получение декларации ТР ТС «О безопасности парфюмерно-косметических средств». Эта форма применяется для бытовой и косметической продукции – гелей, салфеток и санитайзеров, которые доступны для широкого круга потребителей. 

Важно помнить, что декларирование происходит как для лимитированной партии изделий, так и для антисептических средств с серийным выпуском.

СГР на антисептические составы

Свидетельство о государственной регистрации оформляется на средства для дезинфицирующей уборки помещений. Его наличие подтверждает соответствие антисептиков гигиеническим и санитарно-эпидемиологическим требованиям Таможенного Союза. Условия получения СГР регулируются Решением Комиссии Таможенного Союза №229. Обязателен лабораторный контроль качества для подтверждения:

• безопасности состава для здоровья и жизни людей;

• совпадения срока эффективности средства его сроку годности, который указан производителем;

• допустимых пределов коэффициентов проницаемости состава.

Добровольный сертификат соответствия на антисептик

Официальное подтверждение соответствия качества проводится в виде добровольной сертификации антисептиков по желанию заявителя. Процедура не считается альтернативой оформлению СГР или обязательному декларированию антисептических средств. Однако можно оформить добровольный сертификат о соответствии, который становится дополнительным бонусом для потребителей, позволяет участвовать продукции в госзаказах и тендерных соревнованиях.

Благодаря процедуре можно выделить качества товара, которые не предусмотрены для оценки в обязательных регламетах. Добровольный сертификат подчеркивает индивидуальные особенности и конкурентные преимущества конкретного антисептика. Также после его получения заявитель имеет право на соответствующую маркировку товаров: нанесение знака об успешно пройденной добровольной сертификации на этикетку тары. 

Как проходит получение СГР на антисептические средства

Свидетельство о госрегистрации оформляется в специальных органах, которые прошли аккредитацию. Получение Свидетельства о государственной регистрации на антисептики начинается с оформления заявки по установленной форме. 

Также заявитель обязан собрать необходимый пакет документов о компании и продукции:

• копии устава фирмы-заявителя;

• регистрационное свидетельство компании;

• список нормативных актов, которые регулируют выпуск антисептика;

• для отечественных производителей – документы о технологическом процессе производства;

• письменное подтверждение состава средства с дезинфицирующим действием;

• образец этикетки товара;

• сведения о форме выпуска продукции. 

Самостоятельный выбор способа подтверждения качества, а также подбор нужной документации для получения сертификатов о соответствии может быть сложной задачей. 

Специалисты нашей компании оказывают консультационную и юридическую поддержку на всех этапах оформления СГР, помогают получить сертификат на антисептик и другие разрешающие документы. Чтобы связаться с нами, звоните по телефону +7 (800) 700-19-66.