Адрес: Санкт-Петербург, просп. Стачек 47А
помещение 20-Н, офис 438
Часы работы: с 10 до 18 часов

Сертификат соответствия на одноразовые медицинские маски

  • Чтобы предупредить поступление на рынок некачественных и даже небезопасных изделий, надзорные органы усиливают контроль их качества. Оформление разрешительных документов – обязательное условие для реализации медицинских масок.
Получить консультацию

Почему наши клиенты выбирают нас?

Работа без посредников

Наши специалисты напрямую занимаются оформлением всех документов и взаимодействием с соответствующими государственными органами.

Решаем задачи любой сложности

Богатый опыт позволяет нам решать самые сложные задачи и находить решения в, казалось бы, безвыходных ситуациях.

Бесплатная доставка документов

Курьерская служба доставит готовые документы прямо в Ваш офис в удобное для Вас время.

Скидка на первый заказ

Мы предлагаем оформление первого заказа со скидкой, чтобы Вы могли убедиться в качестве оказываемых нами услуг.

Медицинские маски – важный инструмент защиты от заражения респираторными инфекциями. Их ношение предупреждает распространение крупных частиц аэрозоля и передачу инфекции воздушно-капельным путем.

В последнее время особенно актуальным вопросом становится качество масок: не все из представленных в продаже изделий выполняют заявленные функции и действительно защищают от инфицирования. Чтобы предупредить поступление на рынок некачественных и даже небезопасных изделий (произведенных в РФ и/или завезенных из Китая и др. стран) надзорные органы усиливают контроль качества. Оформление разрешительных документов – обязательное условие для реализации медицинских масок.

Система оценки качества масок

Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 019/2011 – основной нормативно-правовой документ, который определяет уровень качества медицинских масочных изделий. Техрегламент «О безопасности средств индивидуальной защиты» устанавливает критерии эффективности и безопасности изделий для медработников и других пользователей. В системе ТР ТС 019/2011 заявители могут оформить декларацию или добровольный сертификат.

На некоторые виды изделий обязательно получение регистрационного удостоверения. Выбор разрешительного документа зависит от того, к какому классу изделий относится конкретный вид маски: это определяет технические требования к ее производству, качеству (кол-ву слоев) и материалу (ткани и т.д.).

Обязательной проверке качества подвергаются такие виды медицинских масок, как:

  • нетканые;

  • марлевые;

  • специализированные.

С подбором необходимого разрешительного документа и схемы определения качества по доступным ценам помогают специалисты компании по сертификации. Они быстро и грамотно оформляют сертификаты и декларации соответствия.

Регистрационное удостоверение

Документ выдается специальным органом – Росздравнадзором Российской Федерации. Регистрация медицинских изделий – сложный и долгий процесс. Длительность оформления РУ может составлять шесть и более месяцев. Испытания образцов продукции для получения регистрационного удостоверения выполняются только в независимых аккредитованных лабораториях, что предупреждает фальсификацию результатов исследований.

Алгоритм получения РУ:

  • заполнение формы заявления;

  • предоставление полного пакета документов;

  • отбор образцов изделий для проведения тестирования;

  • испытания в независимом лабораторном центре;

  • составление протокола испытаний;

  • решение соответствующего органа о выдаче разрешения.

При оформлении РУ изделия вносятся в специальный государственный реестр. Это подтверждает, что при правильном использовании одноразовые защитные маски не несут угрозы здоровью и жизни человека.

Декларирование соответствия

Декларация подтверждает, что товар соответствует техническим требованиям для данной продукции на территории стран Таможенного союза. Декларирование в РФ обязательно для защитных изделий первого класса – респираторов FFP1.

Добровольная сертификация

Получение сертификата на продукцию в системе государственного стандарта ГОСТ Р позволяет предпринимателям официально подтвердить качество товара согласно характеристикам, которые не указаны в других системах оценки качества. Добровольный сертификат на маски свидетельствует о качестве изделий в соответствии с действующими национальными стандартами. Это дает предпринимателю ряд преимуществ:

  • усиление конкурентоспособности;

  • увеличение спроса на продукцию;

  • подтверждение высокого уровня компании для спонсоров и партнеров;

  • расширение рынков сбыта;

  • привлечение новых заказчиков;

  • возможность участия в выставках;

  • повышение шансов на победу в тендерах и конкурсах на госзакупку.

Ответственность за несоблюдение правил оценки качества

Оформление разрешительной документации на медицинские маски (а равно и на любые гигиенические повязки для лица в условиях Covid) – обязательное условие для предпринимательской деятельности. Без прохождения процедуры оценки качества торговая деятельность в отношении данной категории товаров считается незаконной, поэтому предприниматель может привлекаться к различным видам юридической ответственности. За несоблюдение требований предусмотрено административное наказание – наложение штрафа, приостановка деятельности организации сроком до 3 месяцев, арест груза и конфискация товара, на который не были оформлены необходимые документы. Главное негативное последствие нарушения – непоправимый ущерб репутации компании.

Кто выдает разрешительные документы?

Подтверждением соответствующего качества продукции занимаются специализированные органы. Чтобы получить РУ, сертификат или декларацию соответствия, обращайтесь в аккредитованный сертификационный центр. Наши эксперты разбираются во всех нюансах процедуры, поэтому помогают быстро собрать пакет документации, отобрать образцы продукции для испытаний и ускорить процесс оформления документов.

Остались вопросы? Позвоните нам по телефону +7 (800) 700-19-66.

 


НАША ЗАДАЧА – СДЕЛАТЬ СЛОЖНОЕ ПРОСТЫМ ДЛЯ ВАС!
Процедура оформления документов

1 шаг

Вы присылаете нам заявку в электронном виде, все необходимые документы и образец продукции при необходимости.

2 шаг

Мы отправляем Вам макет на проверку, внесение изменений и окончательное утверждение, параллельно проводим испытания продукции.

3 шаг

После утверждения Вами макета, мы печатаем документ с присвоением ему номера, внесением в реестр и отправляем Вам скан документа по электронной почте.

4 шаг

Отправляем Вам оригинал документа курьерской службой.

Отзывы и благодарности

Остались вопросы?

Закажите бесплатную консультацию

ЕАС ПОРТАЛ 2022