Почему наши клиенты выбирают нас?
Работа без посредников
Наши специалисты напрямую занимаются оформлением всех документов и взаимодействием с соответствующими государственными органами.
Решаем задачи любой сложности
Богатый опыт позволяет нам решать самые сложные задачи и находить решения в, казалось бы, безвыходных ситуациях.
Бесплатная доставка документов
Курьерская служба доставит готовые документы прямо в Ваш офис в удобное для Вас время.
Скидка на первый заказ
Мы предлагаем оформление первого заказа со скидкой, чтобы Вы могли убедиться в качестве оказываемых нами услуг.
Медицинские маски для лица применяются в лечебно-профилактических учреждениях, лабораторно-диагностических центрах, фармацевтических компаниях, ветеринарных клиниках, заведениях общественного питания. Для производства, импорта, реализации продукции и возможности осуществлять поставки масок медицинским учреждениям нужно оформить регистрационное удостоверение (РУ) Минздрава РФ. Без этого разрешительного документа продажа изделий медицинского назначения невозможна.
Несмотря на то, что основная функция масок – защита дыхательных путей от попадания патогенных микроорганизмов и аэрозольных частиц, к медицинским маскам не применяются требования техрегламента на средства индивидуальной защиты. Постановление №982, которое определяет перечень продукции для обязательной сертификации, также не содержит в перечне масок медицинского предназначения. Таким образом, на эту категорию товаров не требуется обязательное получение документа соответствия.
Однако для развития бизнеса и расширения рынков сбыта медицинских масок производители, импортеры или реализаторы получают добровольные сертификаты на маски в системе ГОСТ Р.
Преимущества получения сертификата соответствия на медицинские маски
Добровольный сертификат выдается в случае, если проверка качества изделий методом проведения испытаний была выполнена по собственному решению заявителя.
Добровольная сертификация масок открывает новые перспективы развития бизнеса:
-
повышает уровень доверия потребителей и спрос на товар;
-
определяет рост продаж и дохода;
-
увеличивает объемы производства или количество импортируемых товаров;
-
дает возможность активно заключать новые договоры на поставки;
-
допускает продукцию к участию в конкурсе на государственные закупки;
-
дает конкурентные преимущества в тендерах.
Процедура добровольной оценки соответствия
Первый этап процедуры оформления сертификата по желанию заявителя – подача заявки в аккредитованные органы. Затем производится сбор пакета документов в зависимости от статуса компании-заявителя, а также выбора системы и схемы, по которой будет проведена сертификация. Третий этап – отбор образцов продукции для оформления протоколов испытаний для оценки соответствия требованиям государственных стандартов и технических регламентов в выбранной системе сертификации.
Период действия документа соответствует сроку от 1 до 3 лет.
Что потребуется для оформления разрешительных документов
Чтобы правильно оформить заявку в аккредитованные органы, необходимо подать полный пакет документов:
-
нотариально заверенные копии индивидуального налогового номера и регистрационного свидетельства компании-заявителя;
-
наименование и описание продукции, по возможности – присвоенные коды товара ТН ВЭД/ОКПД 2;
-
нормативную документацию организации производства;
-
технические и эксплуатационные документы;
-
этикетку изделия;
-
сведения о производителе;
-
протоколы результатов испытаний в аккредитованных лабораториях (при наличии).
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РУ – не просто разрешительный документ, а официальное подтверждение внесения масок в государственный реестр Росздравнадзора. Это подтверждает факт, что качество продукции соответствует действующим нормативам, а также отсутствие рисков для здоровья человека при правильном использовании товаров.
Процедура регистрации может длиться 5 месяцев и более: это определяется сложностью и длительностью испытаний изделий.
Оформление декларации ГОСТ Р
Документ оформляется одновременно с РУ и свидетельствует о соответствии качества декларируемых медицинских масок принятым национальным стандартам.
Эксперты нашей компании помогают в оформлении любых разрешающих документов на медицинские маски: не только добровольного сертификата, но также регистрационного удостоверения и декларации ГОСТ Р. Если потребовалась юридическая консультация, помощь в оформлении заявки, сборе документов и выборе образцов продукции, поддержка на всех этапах получения разрешающего документа – звоните по телефону +7 (800) 700-19-66.
1 шаг
Вы присылаете нам заявку в электронном виде, все необходимые документы и образец продукции при необходимости.
2 шаг
Мы отправляем Вам макет на проверку, внесение изменений и окончательное утверждение, параллельно проводим испытания продукции.
3 шаг
После утверждения Вами макета, мы печатаем документ с присвоением ему номера, внесением в реестр и отправляем Вам скан документа по электронной почте.
4 шаг
Отправляем Вам оригинал документа курьерской службой.