Почему наши клиенты выбирают нас?
Работа без посредников
Наши специалисты напрямую занимаются оформлением всех документов и взаимодействием с соответствующими государственными органами.
Решаем задачи любой сложности
Богатый опыт позволяет нам решать самые сложные задачи и находить решения в, казалось бы, безвыходных ситуациях.
Бесплатная доставка документов
Курьерская служба доставит готовые документы прямо в Ваш офис в удобное для Вас время.
Скидка на первый заказ
Мы предлагаем оформление первого заказа со скидкой, чтобы Вы могли убедиться в качестве оказываемых нами услуг.
Медицинские маски – важный инструмент защиты от заражения респираторными инфекциями. Их ношение предупреждает распространение крупных частиц аэрозоля и передачу инфекции воздушно-капельным путем.
В последнее время особенно актуальным вопросом становится качество масок: не все из представленных в продаже изделий выполняют заявленные функции и действительно защищают от инфицирования. Чтобы предупредить поступление на рынок некачественных и даже небезопасных изделий, надзорные органы усиливают контроль их качества. Оформление разрешительных документов – обязательное условие для реализации медицинских масок.
Система оценки качества масок
Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 019/2011 – основной нормативно-правовой документ, который определяет уровень качества медицинских масочных изделий. Техрегламент «О безопасности средств индивидуальной защиты» устанавливает критерии эффективности и безопасности изделий для медработников и других пользователей. В системе ТР ТС 019/2011 заявители могут оформить декларацию или добровольный сертификат.
На некоторые виды изделий обязательно получение регистрационного удостоверения. Выбор разрешительного документа зависит от того, к какому классу изделий относится конкретный вид маски: это определяет технические требования к ее производству и качеству.
Обязательной проверке качества подвергаются такие виды медицинских масок, как:
- нетканые;
- марлевые;
- специализированные.
С подбором необходимого разрешительного документа и схемы определения качества помогают специалисты компании по сертификации. Они быстро и грамотно оформляют сертификаты и декларации соответствия.
Регистрационное удостоверение
Документ выдается специальным органом – Росздравнадзором Российской Федерации. Регистрация медицинских изделий – сложный и долгий процесс. Длительность оформления РУ может составлять шесть и более месяцев. Испытания образцов продукции для получения регистрационного удостоверения выполняются только в независимых аккредитованных лабораториях, что предупреждает фальсификацию результатов исследований.
Алгоритм получения РУ:
- заполнение формы заявления;
- предоставление полного пакета документов;
- отбор образцов изделий для проведения тестирования;
- испытания в независимом лабораторном центре;
- составление протокола испытаний;
- решение соответствующего органа о выдаче разрешения.
При оформлении РУ изделия вносятся в специальный государственный реестр. Это подтверждает, что при правильном использовании одноразовые защитные маски не несут угрозы здоровью и жизни человека.
Декларирование соответствия
Декларация подтверждает, что товар соответствует техническим требованиям для данной продукции на территории стран Таможенного союза. Декларирование обязательно для защитных изделий первого класса – респираторов FFP1.
Добровольная сертификация
Получение сертификата на продукцию в системе государственного стандарта ГОСТ Р позволяет предпринимателям официально подтвердить качество товара согласно характеристикам, которые не указаны в других системах оценки качества. Добровольный сертификат на маски свидетельствует о качестве изделий в соответствии с действующими национальными стандартами. Это дает предпринимателю ряд преимуществ:
- усиление конкурентоспособности;
- увеличение спроса на продукцию;
- подтверждение высокого уровня компании для спонсоров и партнеров;
- расширение рынков сбыта;
- привлечение новых заказчиков;
- возможность участия в выставках;
- повышение шансов на победу в тендерах и конкурсах на госзакупку.
Ответственность за несоблюдение правил оценки качества
Оформление разрешительной документации на медицинские маски – обязательное условие для предпринимательской деятельности. Без прохождения процедуры оценки качества торговая деятельность в отношении данной категории товаров считается незаконной, поэтому предприниматель может привлекаться к различным видам юридической ответственности. За несоблюдение требований предусмотрено административное наказание – наложение штрафа, приостановка деятельности организации сроком до 3 месяцев, арест груза и конфискация товара, на который не были оформлены необходимые документы. Главное негативное последствие нарушения – непоправимый ущерб репутации компании.
Кто выдает разрешительные документы?
Подтверждением соответствующего качества продукции занимаются специализированные органы. Чтобы получить РУ, сертификат или декларацию соответствия, обращайтесь в аккредитованный сертификационный центр. Наши эксперты разбираются во всех нюансах процедуры, поэтому помогают быстро собрать пакет документации, отобрать образцы продукции для испытаний и ускорить процесс оформления документов.
Остались вопросы? Позвоните нам по телефону +7 (800) 700-19-66.
1 шаг
Вы присылаете нам заявку в электронном виде, все необходимые документы и образец продукции при необходимости.
2 шаг
Мы отправляем Вам макет на проверку, внесение изменений и окончательное утверждение, параллельно проводим испытания продукции.
3 шаг
После утверждения Вами макета, мы печатаем документ с присвоением ему номера, внесением в реестр и отправляем Вам скан документа по электронной почте.
4 шаг
Отправляем Вам оригинал документа курьерской службой.