Адрес: Санкт-Петербург, просп. Стачек 47А
помещение 20-Н, офис 438
Часы работы: с 10 до 18 часов

Сертификат соответствия на медицинские маски

Стоимость от 10 500 руб.
  • Для развития бизнеса и расширения рынков сбыта медицинских масок производители, импортеры или реализаторы получают добровольные сертификаты на маски в системе ГОСТ Р.
Получить консультацию

Почему наши клиенты выбирают нас?

Работа без посредников

Наши специалисты напрямую занимаются оформлением всех документов и взаимодействием с соответствующими государственными органами.

Решаем задачи любой сложности

Богатый опыт позволяет нам решать самые сложные задачи и находить решения в, казалось бы, безвыходных ситуациях.

Бесплатная доставка документов

Курьерская служба доставит готовые документы прямо в Ваш офис в удобное для Вас время.

Скидка на первый заказ

Мы предлагаем оформление первого заказа со скидкой, чтобы Вы могли убедиться в качестве оказываемых нами услуг.

Медицинские маски для лица применяются в лечебно-профилактических учреждениях, лабораторно-диагностических центрах, фармацевтических компаниях, ветеринарных клиниках, заведениях общественного питания. Для производства, импорта, реализации продукции и возможности осуществлять поставки масок медицинским учреждениям нужно оформить регистрационное удостоверение (РУ) Минздрава РФ. Без этого разрешительного документа продажа изделий медицинского назначения невозможна. 

Несмотря на то, что основная функция масок – защита дыхательных путей от попадания патогенных микроорганизмов и аэрозольных частиц, к медицинским маскам не применяются требования техрегламента на средства индивидуальной защиты. Постановление №982, которое определяет перечень продукции для обязательной сертификации, также не содержит в перечне масок медицинского предназначения. Таким образом, на эту категорию товаров не требуется обязательное получение документа соответствия.

Однако для развития бизнеса и расширения рынков сбыта медицинских масок производители, импортеры или реализаторы получают добровольные сертификаты на маски в системе ГОСТ Р. 

Преимущества получения сертификата соответствия на медицинские маски

Добровольный сертификат выдается в случае, если проверка качества изделий методом проведения испытаний была выполнена по собственному решению заявителя. 

Добровольная сертификация масок открывает новые перспективы развития бизнеса:

  • повышает уровень доверия потребителей и спрос на товар;

  • определяет рост продаж и дохода;

  • увеличивает объемы производства или количество импортируемых товаров;

  • дает возможность активно заключать новые договоры на поставки;

  • допускает продукцию к участию в конкурсе на государственные закупки;

  • дает конкурентные преимущества в тендерах. 

Процедура добровольной оценки соответствия

Первый этап процедуры оформления сертификата по желанию заявителя – подача заявки в аккредитованные органы. Затем производится сбор пакета документов в зависимости от статуса компании-заявителя, а также выбора системы и схемы, по которой будет проведена сертификация. Третий этап – отбор образцов продукции для оформления протоколов испытаний для оценки соответствия требованиям государственных стандартов и технических регламентов в выбранной системе сертификации. 

Период действия документа соответствует сроку от 1 до 3 лет. 

Что потребуется для оформления разрешительных документов

Чтобы правильно оформить заявку в аккредитованные органы, необходимо подать полный пакет документов:

  • нотариально заверенные копии индивидуального налогового номера и регистрационного свидетельства компании-заявителя;

  • наименование и описание продукции, по возможности – присвоенные коды товара ТН ВЭД/ОКПД 2;

  • нормативную документацию организации производства;

  • технические и эксплуатационные документы;

  • этикетку изделия;

  • сведения о производителе;

  • протоколы результатов испытаний в аккредитованных лабораториях (при наличии). 

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора

РУ – не просто разрешительный документ, а официальное подтверждение внесения масок в государственный реестр Росздравнадзора. Это подтверждает факт, что качество продукции соответствует действующим нормативам, а также отсутствие рисков для здоровья человека при правильном использовании товаров. 

Процедура регистрации может длиться 5 месяцев и более: это определяется сложностью и длительностью испытаний изделий. 

Оформление декларации ГОСТ Р

Документ оформляется одновременно с РУ и свидетельствует о соответствии качества декларируемых медицинских масок принятым национальным стандартам.

Эксперты нашей компании помогают в оформлении любых разрешающих документов на медицинские маски: не только добровольного сертификата, но также регистрационного удостоверения и декларации ГОСТ Р. Если потребовалась юридическая консультация, помощь в оформлении заявки, сборе документов и выборе образцов продукции, поддержка на всех этапах получения разрешающего документа – звоните по телефону +7 (800) 700-19-66.

НАША ЗАДАЧА – СДЕЛАТЬ СЛОЖНОЕ ПРОСТЫМ ДЛЯ ВАС!
Процедура оформления документов

1 шаг

Вы присылаете нам заявку в электронном виде, все необходимые документы и образец продукции при необходимости.

2 шаг

Мы отправляем Вам макет на проверку, внесение изменений и окончательное утверждение, параллельно проводим испытания продукции.

3 шаг

После утверждения Вами макета, мы печатаем документ с присвоением ему номера, внесением в реестр и отправляем Вам скан документа по электронной почте.

4 шаг

Отправляем Вам оригинал документа курьерской службой.

Остались вопросы?

Закажите бесплатную консультацию

ЕАС ПОРТАЛ 2020